|
第五十四条 《化妆品卫生标准》中未列出的检验项目,参照我国药品、食品或国家有关标准检验方法进行。 第五十五条 《条例》第七条中"直接从事化妆品生产的人员"是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作,以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。 第五十六条 《条例》第十条中特殊用途化妆品的含义是: 育发化妆品 有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 染发化妆品 具有改变头发颜色作用的化妆品。 烫发化妆品 具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品。 脱毛化妆品 具有减少、消除体毛作用的化妆品。 美乳化妆品 有助于乳房健美的化妆品。 健美化妆品 有助于使体形健美的化妆品。 除臭化妆品 用于消除腋臭的化妆品。 祛斑化妆品 用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 防晒化妆品 具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。 第五十七条 《条例》第十一条中"对质量合格的产品应当附有合格标记"中的"合格标记",系指企业出厂产品检验合格证(章)。 第五十八条 《条例》第十五条中"首次进口的化妆品"指尚未获得国务院卫生行政部门批准的进口化妆品。 第五十九条 本《实施细则》第四十五条第一款第七项"拒绝卫生监督"是指以各种借口和手段妨碍或拖延卫生监督机构和卫生监督员依法履行化妆品卫生监督职责的行为。 第六十条 出口化妆品的卫生监督管理按照国家有关法律、法规规定执行。 第六十一条 化妆品卫生监督、监测检验按照国家财政部、物价局有关规定收费。 第六十二条 本《实施细则》自颁布之日起实施。以前颁布的部门规章与《条例》和本《实施细则》规定有抵触的,以《条例》和本《实施细则》为准。 附件1: 化妆品生产企业卫生许可证 申 请 表 企业名称________ 企业地址________ 企业法定代表人姓名____ 主管部门_________ 填表日期_________ 中华人民共和国卫生部制 填 表 说 明1.申请表应用钢笔填写,字迹清晰整齐,语言简明,内容准确。2.具体要求如下: (1)企业名称:填写企业全称。 (2)主管部门:指企业直接主管部门。 (3)企业性质:全民、集体、私营、中外合资、中外合作、外资等。 (4)职工人数:专门从事化妆品生产的企业,指全体职工总数;非 专门从事化妆品生产的企业,指企业中从事化妆 品工作的职工人数,其中各级技术人员也是指与 化妆品生产有关人员。 (5)检 验 员:指从事微生物和卫生化学检验人员。附人员名 单、学历、接受卫生检验专业训练或培训情况。 (6)主要设备和设施:指生产设备、设施,卫生检验仪器、设备。 (7)产品种类: 发 用 类,包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。 护 肤 类,包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。 美容修饰类,包括胭脂,香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品,指甲用 化妆品类、眼部用化妆品类。 香 水 类,包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。3.申请表一式3份,2份分别由省级和地市级化 妆品卫生监督检验机构存档,1份报卫生部化妆品卫生监督检验机构备案。4.申请表所列项目如资料过多, 可以另加页,盖公章后生效。5.本申请表复印件(影印件)无效。 ------------------------------------- | 企业名称 | | |------|----------------------------| | 企业地址 | | |------|----------------------------| |企业法人姓名| |主管部门| | |------|-----------|----|-----------| | 企业性质 | |建厂日期| | |------|-----------|----|-----------| |电 话| |邮政编码| | |------------------|----------------| | 职工总数: |建筑面积: | | | | |------------------|----------------| |其中:高级工程师 |其中:车间面积 | | 工 程 师 | 净化面积 | | 助理工程师 | | | 技 术 员 | 附:企业平面布置和工艺流程简 | | 检 验 员 | 图 | |-----------------------------------| |主要设备和设施 | | | | | | | |-----------------------------------| |主要卫生措施 | | | | | | | -------------------------------------
------------------------------------ |产品种类:_________种 | | 其中:发 用 类____种 | | 护 肤 类____种 | | 美容修饰类____种 | | 香 水 类____种 | | | | | |----------------------------------| |原化妆品生产企业卫生许可证编号: | |----------------------------------| | | | | | _________ _____________ | | (申请企业盖章) (申请企业法定代表人签名) | | 年 月 日 年 月 日 | |----------------------------------| |省、自治区、直辖市企业主管部门意见 | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | ------------------------------------ 以下由卫生监督部门填写 ---------------------------------- |地市卫生行政部门意见 | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | |--------------------------------| |省、自治区、直辖市卫生监督机构审查意见(附卫生监督审查报告) | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | |--------------------------------| |省、自治区、直辖市卫生行政部门批准意见 | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | ----------------------------------
---------------------------------- |化妆品生产企业卫生许可证编号:( )卫妆准字 -XK- 号 | |--------------------------------| | 发证日期 | |领证日期| |领| | |-----|-----------------|证| | |有 效 期| 年 月 日至 年 月 日有效 |人| | |--------------------------------| |省、自治区、直辖市卫生行政部门复核意见(附复核审查报告) | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | |--------------------------------| | 备注 | | | | | ---------------------------------- 附件2: 特殊用途化妆品卫生审查 申 请 表 产品名称_______ 企业名称_______ 企业地址_______ 企业法定代表人姓名__ 填表日期_______ 中华人民共和国卫生部制 填表说明1.申请表应用钢笔填写,字迹清晰整齐,语言简明,内容准确。2.具体要求如下: (1)产品名称:中文名称与外文名称应一致。 (2)产品种类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防 晒 (3)企业名称:填写企业全称。 (4)化妆品生产许可证:申报产品为轻工部门已实施发证的种类 时,应具备《化妆品生产许可证》。 (5)限用物质含量:指《化妆品卫生标准》(GB7916-87)中规 定限用物质的含量。3.申请表报卫生部一式3份。4.申请表所列项目如资料过多,可以另加页 ,盖公章后生效。5.本申请表复印件(影印件)无效。 ----------------------------------- | | 中文 | |产 品 名 称|-------------------------| | | 外文 | |-------|-------------------------| |产 品 种 类| | |-------|-------------------------| |研 制 单 位| | |-------|-------------------------| | 生产企业名称 | | |-------|-------------------------| | 生产企业地址 | | |-------|-------------------------| | 电 话 | |邮政编码| | |---------------------------------| |化妆品生产企业卫生许可证编号| ( )卫妆准字 -XK- 号 | |--------------|------------------| | 化妆品生产许可证编号 | | |---------------------------------| |产品成分、限用物质含量 | | | | | | | ----------------------------------- -------------------------------- | | |产品主要成份使用依据及文献资料(育发、健美、美乳产品填此项)| | | | | | | | | | | |------------------------------| |制备工艺简述和简图 | | | | | | | | | | | -------------------------------- ------------------------------------ |产品卫生安全性评价资料名称、实验结果、实验单位(附实验报告) | | | | | | | |----------------------------------| | | | | | __________ _____________ | | (申请企业盖章) (申请企业法定代表人签名) | | 年 月 日 年 月 日 | |----------------------------------| |企业主管部门意见 | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | ------------------------------------
以下由卫生监督部门填写 ------------------------------------ |省、自治区、直辖市卫生行政部门初审意见(附初审审查报告) | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | |----------------------------------| |人体试用或斑贴试验资料名称、结果、单位(附试用或试验报告) | | | | | | | ------------------------------------
------------------------------------ |卫生部化妆品卫生监督检验机构审查意见 | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | |----------------------------------| |化妆品安全性评审组评审意见 | | | | | | 评审组负责人签字____| | 年 月 日 | |----------------------------------| |评审委员签名 | | | | 年 月 日 | ------------------------------------
------------------------------------ |卫生部审批意见 | | | | 盖 章 | | 年 月 日 | |----------------------------------| |特殊用途化妆品批准文号:( )卫妆准字 -QG- 号 | |----------------------------------| |有 效 期: 年 月 日至 年 月 日有效 | |----------------------------------| |卫生部发文字号: 卫监发[ ]第 号 | |----------------------------------| |特殊用途化妆品卫生审查批件编号: ( )PJ第 号 | |----------------------------------| |特殊用途化妆品证书编号: ( )卫妆证字 号 | |----------------------------------| |备注 | | | | | ------------------------------------ 附件3: 特殊用途化妆品卫生再次审查 申 请 表 产品名称_________ 企业名称_________ 企业地址_________ 企业法定代表人姓名____ 填表日期_________ 中华人民共和国卫生部制 填表说明1.申请表应用钢笔填写,字迹清晰整齐,语言简明,内容准确。2.具体要求如下: (1)产品名称:中文名称与外文名称应一致。 (2)产品种类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 (3)企业名称:填写企业全称。 (4)化妆品生产许可证:申报产品为轻工部门已实施发证的种类 时,应具备《化妆品生产许可证》。 (5)限用物质含量:指《化妆品卫生标准》(GB7916-87)中规 定限用物质的含量。3.申请表报卫生部一式3份。4.申请表所列项目如资料过多,可以另加页 ,盖公章后生效。5.本申请表复印件(影印件)无效。 ----------------------------------- | |中文 | |产 品 名 称|-------------------------| | |外文 | |-------|-------------------------| | 产品种类 | | |-------|-------------------------| | 研制单位 | | |-------|-------------------------| |生产企业名称 | | |-------|-------------------------| |生产企业地址 | | |-------|-------------------------| | 电 话 | |邮政编码| | |---------------------------------| |化妆品生产企业卫生许可证编号| ( )卫妆准字 -XK- 号 | |--------------|------------------| |化妆品生产许可证编号 | | |---------------------------------| |原特殊用途化妆品批准文号: | | 有 效 期: | |---------------------------------| |原特殊用途化妆品卫生审查批件编号: | |---------------------------------| |原特殊用途化妆品证书编号: | |---------------------------------| |产品成分、限用物质含量是否有改变 | | | | | | | -----------------------------------
-------------------------------- | | |产品制备工艺简述和简图是否有改变 | | | | | | | | | | | |------------------------------| | | |产品投放市场后使用者不良反应调查总结报告 | | | | | | | | | | | --------------------------------
------------------------------------ | | | | | __________ _____________ | | (申请企业盖章) (申请企业法定代表人签名) | | 年 月 日 年 月 日 | |----------------------------------| |企业主管部门意见 | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | |----------------------------------| |以下由卫生监督部门填写 | |----------------------------------| |省、自治区、直辖市卫生行政部门意见(附经常性监督监测报告) | | | | | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | ------------------------------------ ------------------------------------ |卫生部化妆品卫生监督检验机构审查意见 | | | | (单 位 盖 章) | | 年 月 日 | |----------------------------------| |卫生部审批意见 | | | | | | 盖 章 | | 年 月 日 | |----------------------------------| |特殊用途化妆品批准文号:( )卫妆准字 -QG- 号 | |----------------------------------| |有 效 期: 年 月 日至 年 月 日有效 | |----------------------------------| |卫生部发文字号: 卫监发[ ]第 号 | |----------------------------------| |特殊用途化妆品卫生审查批件编号: ( )PJ第 号 | |----------------------------------| |特殊用途化妆品证书编号: ( )卫妆证字 号 | |----------------------------------| |备注 | | | | | ------------------------------------ 附件4: 进口化妆品卫生许可 申 请 表 Application Form for Hygienic Permit of Imported Cosmetic 产品名称Proper or Common Name 中文名Chinese_____________ 外文名Original____________ 制造国Manufacturing Country _______________________ 制造商Manufacturer ________________________ 进口申请单位Applicantion Agency for Importing _______________________ 进口申请单位地址Address of Applicantion Agency _______________________ 填表日期Date _______________________ 中华人民共和国卫生部制 Ministry of Public Health The People′s Repub lic of China 填表说明1.申请表用中文填写,字迹清晰整齐,语言简明,内容准确。2.具体要求如下: (1)产品种类: 发 用 类,包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。 护 肤 类,包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。 美容修饰类,包括胭脂,香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品,指 甲用化妆品类、眼部用化妆品类。 香 水 类,包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。 (2)制造商(企业)名称:填写全称。 (3)进口申请单位名称:填写全称。 (4)限用物质含量:指《化妆品卫生标准》(GB7916-87)中规定 限用物质的含量。 (5)所附资料:指《化妆品卫生监督条例实施细则》中要求提供的 资料。3.申请表报卫生部一式3份。4.申请表所列项目如资料过多,可以另加页, 盖公章后生效。5.本申请表复印件(影印件)无效。 -------------------------------------------------------------------------- -- |产品名称 |中文名 Chinese | |Proper or |------------------------------------------------------------- -| |Common Name|外文名 Original | |------------------------------------------------------------------------- -| |产品种类 Type of Cosmetics | |------------------------------------------------------------------------- -| |制造国 Manufacturing Country | |------------------------------------------------------------------------- -| |制造商(企业)名称 Name of Manufacturer | |------------------------------------------------------------------------- -| |制造商(企业)地址 Address of Manufacturer | -------------------------------------------------------------------------- --
-------------------------------------------------------------------------- -- |电话 Tel。 |电传 Tlx。 |传真 Fax。 | |------------------------------------------------------------------------- -| |进口申请单位名称 Name of Applicantion Agencyfor Importing | |------------------------------------------------------------------------- -| |进口申请单位地址 Address of Applicantion Agency | |------------------------------------------------------------------------- -| |申请人姓名、地址 Name and Address of the Applicant | |------------------------------------------------------------------------- -| |电话 Tel。 |邮政编码 Pos tcode |传真 Fax。 | |------------------------------------------------------------------------- -| |产品成分、限用物质含量 | |Ingredients of Cosmetic Product and Contents of Ingredients Restricted us e| |in Cosmetic Product | -------------------------------------------------------------------------- --
---------------------------------------------------------------------- |所附资料 List of Information Material Attached | | | | | |--------------------------------------------------------------------| | | | ___________ ______________ | | (进口申请单位盖章) (进口申请单位法人代表签名) | |Seal of Applicantion Agency Signature of the Legal Representative| | for Importing of Applicantion Agency for Importing | |Date 年 月 日 Date 年 月 日 | ----------------------------------------------------------------------
以下由卫生监督部门填写 FOR OFFICIAL USE ONLY ----------------------------------------------------------------------- |卫生部化妆品卫生监督检验机构审查意见 | |Remarks of National Agency of Hygienic Inspection and Test for | |Cosmetics | | 盖 章 | | Seal | | Date 年 月 日 | |---------------------------------------------------------------------| |化妆品安全性评审组评审意见 | |Remarks of Expert Group for Safety Evaluation of Cosmetics | | |
|