卫生部关于禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的补充通知

【分 类 号】 ４０７１０６８５０８
【时 效 性】 有效
【颁布日期】 ８５１０１４
【失效日期】
【文    号】
【题    注】

【法规名称】 卫生部关于禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的补充通知
【颁布单位】 卫生部
【实施日期】 ８５１０１４
【内容分类】 卫生监督、检疫
【名    称】 卫生部关于禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的补充通知

 
通知
为防止ＡＩＤＳ病（获得性免疫缺陷综合症）传入我国，现就禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口的一些具体问题补充通知如下：
一、在今年９月１５日通知禁止ＶＩＩＩ因子制剂等血液制品进口前已签订了进口血液制品合同的，凡货已到达口岸和已发运在途中的人血清白蛋白和丙种球蛋白（只限这两种），口岸药检所可予以检验。
二、经口岸药检所检验合格的制品，不准擅自销售。凡医疗单位或个人需要购用以上两种血液制品的，必须经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。
三、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要责成使用以上血液制品的医疗单位，提出用药后严密观察的措施，并加强对使用者的监护，每半年复查一次，连续观察两年。如有异常反应，要及时报告。
附件一：进口药品申报表
年 月 日
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｜普遍名（国际名、商品｜国别｜ ｜原产地 ｜ ｜药品注册号码 ｜
药品名称｜ ｜－－｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
｜名、专利名、化学名）｜厂名｜ ｜药厂地址｜ ｜生产日期及批号｜
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批发商名称地址 ｜ ｜ 厂方品质证书 ｜
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剂 型｜ ｜失效期｜ ｜包装规格｜ ｜数 量｜ ｜ 金额 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜（美元）｜
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检 依｜１．国内外药典收载的
验 ｜２．国内外药典未收载的（应附厂方出厂品质证明书的检验资料）〔应附检验所需标准品（对照品）及特
资 ｜殊试剂〕
料 据｜
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说 ｜１．处方（主要成分及标示量）
明 ｜２．给药途径
书 ｜３．剂量
及 ｜４．某忌症
标 ｜５．警告
签 ｜６．注意
要 ｜７．特殊储存条件
求 ｜
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续表
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卫｜
省 生｜
、 厅｜
自 ∩｜
治 局｜
区 ∪｜
、 审｜
直 查｜ 年 月 日
辖 意｜
市 见｜
－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
卫 ｜
生 ｜
部 ｜
审 ｜
批 ｜
意 ｜ 年 月 日
见 ｜
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附件二：口岸药检所名录
卫生部药品生物制品检定所 天津市药品检验所
广东省药品检验所 广州市药品检验所
福建省药品检验所 武汉市药品检验所
北京市药品检验所 大连市药品检验所
上海市药品检验所 青岛市药品检验所

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